Federalno ministarstvo zdravstva nema zakonske mogućnosti,
ni prema Zakonu o javnim nabavkama BiH, ni prema Zakonu o lijekovima i
medicinskim sredstvima BiH za direktnu nabavku vakcina od proizvođača lijekova,
potvrđeno je iz resornog ministarstva.
Federacija BiH se putem Ministarstva civilnih poslova BiH
uključila u nabavku vakcina putem COVAX mehanizma te je putem Ministarstva
civilnih poslova BiH također iskazala potrebu za nabavkom vakcina i putem EU
mehanizma nabavke.
Ističu da se Ministarstvo zdravstva FBiH obratilo Agenciji za javne nabavke BiH
u vezi s nabavkom vakcina protiv COVID-19 kroz COVAX mehanizam, odnosno
zajednički sporazum EU, a s ciljem pojašnjenja odredbi Zakona o javnim
nabavkama.
“Agencija za javne nabavke BiH je dostavila odgovor u smislu primjene
člana 10. Zakona o javnim nabavkama te dala mišljenje u kojem upućuju na
odredbe zakona koje se tiču izuzeća, odnosno …član 10. stav (1) tačka c)
kojim je određeno da se od primjene zakona izuzima ugovor koji se dodjeljuje
sukladno međunarodnom sporazumu prema kojem se primjenjuje posebna procedura
međunarodnih, kreditnih ili donatorskih aranžmana ili ugovor o javnoj nabavci
koji je zaključen sukladno posebnim pravilima definiranim međunarodnim ugovorom
između BiH i jedne ili više država za projekte koje će ugovorne strane
zajednički izvoditi ili koristiti, ili na osnovu međunarodnih sporazuma o
stacioniranju trupa koje zaključi BiH”.
Ne može direktna nabavka, nema ovlaštenog zastupnika za
velepromet i uvoz
Što se tiče nabavke, kako Klix.ba saznaje, u navedenom članu 10. koji navodi
Agencija za javne nabavke BiH, u tom slučaju se ne primjenjuje Zakon o
javnim nabavkama koji je obavezan za primjenu ako se nešto direktno nabavlja iz
sredstava javnog novca.
Kada je Ministarstvu zdravstva FBiH predstavljena Pfizerova vakcina, kompanija
Pfizer je pismeno tražila da se direktno zaključi ugovor između Vlade FBiH,
odnosno Ministarstva zdravstva FBiH i Pfizera. No, pored Zakona o javnim
nabavkama, postoji i Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima BiH koji kaže,
ako bi se eventualno direktno nabavljalo, to se može uraditi samo sa ovlaštenim
zastupnikom proizvođača koji ima registrovan velepromet i uvoz od Agencije za
lijekove BiH ili putem veledrogerije koja zastupa kompaniju.
Kako saznajemo, registrovana firma Pfizer u BiH sarađuje s veledrogerijama koje
bi mogle uvesti i distribuirati vakcinu, ali Pfizer još uvijek nema direktno
registraciju u Ministarstvu vanjske trgovine i ekonomskih odnosa BiH za ovu
vakcinu.
Druga stvar je, kao što je poznato, da Federacija BiH još uvijek nije ni
donijela budžet za 2021. godinu, što znači da nema ni novca za dodatne nabavke
pored COVAX-a i EU mehanizma a i jasno je da u ovakvom trenutku niko ne
raspisuje tendere za nabavke vakcina
Iz izloženog slijedi da se vakcine trenutno mogu nabaviti putem navedenih
mehanizama – COVAX-a i EU mehanizma
“Napominjemo da nijednu vakcinu protiv COVID-19 nije registrirala
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH za promet u BiH. Osim toga, u
skladu sa Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima, lijekovi se ne mogu
nabavljati i uvoziti direktno od proizvođača, nego posredstvom ovlaštenog
zastupnika koji ima dozvolu za velepromet i uvoz lijekova u BiH koju je izdala
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH”, kazali su iz Federalnog
ministarstva.
Podsjetimo, jučer su iz Ministarstva civilnih poslova BiH za Klix.ba rekli da
entitete treba pitati zašto nisu nabavljali vakcine direktno od proizvođača,
čime se ostavlja otvorena mogućnost da je direktna nabavka moguća!?
“Zašto se nije direktno pregovaralo s kompanijama o nabavci vakcina morate
pitati entitetske vlade, u čijoj je ustavnoj nadležnosti zdravstvo. Gavi
alijansa je dala garanciju svim potpisnicama ugovora da će distribucija biti
jednakopravna, a EU je nebrojeno puta ponovila da je briga o zemljama Zapadnog
Balkana njen prioritet”, navodi se u odgovoru iz MCP BiH.
Šta radi Agencija za lijekove i medicinska sredstva i kako
RS najavljuje rusku vakcinu?
Pitanje koje se postavlja jeste kako zvaničnici entiteta Republika Srpska
za februar najavljuju dolazak ruske vakcine Sputnjik V ukoliko entiteti
nemaju zakonsku mogućnost direktno nabavljati vakcine.
Iz RS-a kažu kako su podnijeli kompletnu dokumentaciju Agenciji za lijekove i
medicinska sredstva BiH za rusku vakcinu. Ponavljamo, zahtjev za registraciju
jednog lijeka može podnijeti samo ovlašteni zastupnik tog proizvođača u BiH, a
nikako Vlada RS-a ili Ministarstvo zdravlja RS-a.
Također treba istaći da je Vijeće ministara BiH donijelo odluku o proglašenju
nastanka prirodne nesreće na teritoriji BiH, koja je još na snazi. U članu 38.
Zakona o lijekovima BiH se navodi da u slučajevima vanrednog stanja (što je i
epidemija), direktor Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH može
odobriti stavljanje lijekova u promet i prije utvrđivanja uslova propisanih
ovim zakonom. Pitanje je šta je uradila Agencija za lijekove BiH ako je
ruski proizvođač podnio zahtjev!?
U pravilniku o stavljanju u promet lijeka se ne prepoznaje mehanizam iz člana
38. i zato se kaže da se vakcina može uvesti putem redovne registracije ili
interventnog uvoza.
Ako se uvede putem interventnog uvoza, dolazimo do pitanja ko će kontrolisati
kvalitet i sigurnost lijeka/vakcine i kome će biti prijavljene eventualne
nuspojave.
