Europska agencija za lijekova (EMA) odnosno njezino
Povjerenstvo za humane lijekove, u ponedjeljak odlučuje o odobrenju prvog cjepiva
protiv covida-19 u Europskoj uniji – cjepiva koje su proizveli američka tvrtka
Pfizer i njemačka BioNTech.
“Znanstveni odbor EMA-e odobrio je cjepivo
Pfizera/BioNTech za upotrebu u Europi za starije od 16 godina. To otvara put
cijepljenju u EU uz pravila o sigurnosti i temelji se na črstim
znanstvenim temeljima i okviru za praćenje i kontrolu cjepiva. To je značajn
korak naprijed u borbi protiv ove krize. Ovo je povijesno znanstveno
postignuće. Za manje od godinu dana razvili smo i odobrili cjepivo protiv nove
bolesti”, rekla je predsjednica EMA-e Emer Cooke.
“Uspjeli smo smanjiti vrijeme potrebno za pronalazk
cjepiva uz poštivanje svih pravila i u okviru reggulatornih međunarnodnih
tijela zadovoljili smo sve zahtjeve. Želim odati priznanje neumornom radu
velikom broju stručnjaka. Radili smo i 24 sata na dan i u gluho doba noći.
Uspostavili smo agilnu infrastrukturu koja je okupila najbolje stručnjake kako
bismo ubrzali proces”, dodala je.
“11. 12. organizirali smo sastanak da objasnimo kako
ćemo pratiti ovo cjepivo i da direktno od europskih građana čujemo njihove
zabrinutosti. U kontaktu smo s drugim proizvođačima, neki će doći u proces
početkom iduće godine. Trebat će neko vrijeme da se cjepivo distrubuira u
dovoljnom broju. Sad znamo puno više o ovoj bolesti nego prije tri mjeseca, no
i dalje dolaze nove informacije koje treba evaluirati. Dobili smo izvješće i o
novom soju koronavirusa i to još moramo evaluirati na znanstveni način. Nema
dokaza da ovo cjepivo ne djeluje protiv novog soja”, objasnila je i dodala
da higijena i maske i dalje ostaju prioritet.
zosradio.ba/N1 BiH