Najmanje tri obećavajuća antivirusna lijeka koja bi mogla
spriječiti simptome i ograničiti prijenos Covid-19 nalaze se u kliničkim
ispitivanjima.
Stručnjaci smatraju da najviše obećava lijek kompanija Merck
& Co. i Ridgeback Biotherapeutics nazvan Molnupiravir. To je proizvod koji
se testira u Seattleu.
Dva druga su iz Pfizera, poznata kao PF-07321332 te AT-527,
antivirusni lijek koji proizvode Roche i Atea Pharmaceuticals, piše NBC News.
“Oralni antivirusni lijekovi imaju potencijal ne samo
skratiti trajanje Covid-19, već imaju i potencijal ograničiti prijenos na ljude
u vašem domaćinstvu ako ste bolesni”, rekao je Timothy Sheahan, virolog sa
Univerziteta Sjeverna Karolina – Chapel Hill.
Antivirusi su već neophodni za liječenje drugih virusnih
infekcija, uključujući hepatitis C i HIV. Jedna od najpoznatijih je Tamiflu,
široko propisana pilula koja može skratiti trajanje gripe i smanjiti rizik od
hospitalizacije ako se daje brzo.
Lijekovi, razvijeni za liječenje i sprečavanje virusnih
infekcija kod ljudi i životinja, djeluju različito ovisno o vrsti. Međutim, oni
se mogu koristiti za jačanje imunološkog sistema u borbi protiv infekcija,
blokiranje receptora tako da virusi ne mogu ući u zdrave stanice ili smanjiti
količinu aktivnog virusa u tijelu.
“Najmanje tri obećavajuća antivirusna lijeka za Covid
testiraju se u kliničkim ispitivanjima, a rezultati se očekuju već u kasnu
jesen ili na zimu”, rekao je Carl Dieffenbach, direktor Odjela za sidu pri
Nacionalnom institutu za alergije i zarazne bolesti, koji nadzire razvoj
virusa.
“Mislim da ćemo u narednih nekoliko mjeseci imati
odgovore na to za šta su ove tablete sposobne”, rekao je Dieffenbach.
Oni djeluju ometajući sposobnost virusa da se replicira u
ljudskim stanicama. U slučaju molnupiravira, enzim koji kopira virusni genetski
materijal prisiljen je napraviti toliko grešaka da se virus ne može
reproducirati. To pak smanjuje pacijentovo virusno opterećenje, skraćuje
vrijeme infekcije i sprečava vrstu opasnog imunološkog odgovora koji može
uzrokovati ozbiljne bolesti ili smrt.
Do sada je samo jedan antivirusni lijek, Remdesivir, odobren
za liječenje Covida. No, daje se intravenozno pacijentima koji su dovoljno
bolesni da budu hospitalizirani i nije namijenjen ranoj, širokoj upotrebi.
Nasuprot tome, najbolji kandidati koji se proučavaju mogu se pakovati kao
pilule.
Sheahan, koji je također obavljao pretkliničke radove na
Remdesiviru, proveo je ranu studiju na miševima koja je pokazala da Molnupiravir
može spriječiti ranu bolest uzrokovanu virusom SARS-CoV-2, koji uzrokuje Covid.
Formula je otkrivena na Univerzitetu Emory, a kasnije su je stekli Ridgeback i
Merck.
Uslijedila su klinička ispitivanja, uključujući rano
ispitivanje na 202 učesnika prošlog proljeća koje je pokazalo da je
molnupiravir brzo smanjio nivo infektivnog virusa.
Izvršni direktor Mercka Robert Davis rekao je ovog mjeseca
da kompanija očekuje podatke iz svojih većih ispitivanja faze 3 u narednim
sedmicama, s potencijalom da će zatražiti odobrenje za hitnu upotrebu od Uprave
za hranu i lijekove do kraja godine.
Klinička ispitivanja Pfizerovih tableta
Pfizer je 1. septembra pokrenuo kombinirano ispitivanje faze
2 i 3 svog proizvoda, a zvaničnici Atee rekli su da očekuju rezultate ispitivanja
u fazi 2 i fazi 3 kasnije ove godine.
“Ako rezultati budu pozitivni i za bilo koji proizvod
bude odobrena hitna upotreba, distribucija bi mogla početi brzo”, rekao je
Dieffenbach.
To bi značilo da bi milioni ljudi uskoro mogli imati pristup
dnevno oralno primijenjenim lijekovima, idealno jednoj piluli, koja bi se mogla
uzimati pet do 10 dana pri prvoj potvrdi infekcije Covidom.
“Pandemija je pokrenula dugo zanemarene napore na razvoju
snažnih antivirusnih lijekova za koronaviruse”, rekao je Sheahan.
Iako je izvorni virus SARS-a 2003. godine uplašio naučnike,
nakon toga je 2012. godine uslijedilo respiratorni sindrom ili MERS,
istražiački napori uslijedili su nakon što se epidemija povukla.
“Komercijalni poriv za razvoj bilo kojeg prizvoda
jednostavno je propao”, rekao je.
Nedostaje učesnika u istraživanju
Široko dostupni antivirusni lijekovi pridružili bi se
monoklonalnim terapijama antitijela koja su se već koristila za liječenje i sprječavanje
ozbiljnih bolesti i hospitalizacija uzrokovanih Covidom. Monoklonska antitijela
proizvedena u laboratoriju, koja oponašaju prirodni odgovor tijela na
infekciju, lakše su se razvila, ali se moraju davati prvenstveno intravenoznim
infuzijama.
Savezna vlada pokriva troškove većine monoklonskih proizvoda
u iznosu od 2.000 dolara po dozi. Još je rano da bi se moglo znati kolika bi
bila cijena antivirusnih lijekova.
“Poput monoklonskih antitijela, antivirusne pilule ne
bi bile zamjena za vakcinaciju”, rekao je Griffin.
Lijekovi bi bili još jedno sredstvo u borbi protiv Covida.
“Lijepo je imati drugu opciju”, rekao je.
“Izazov u brzom razvoju antivirusnih lijekova bilo je
regrutiranje dovoljno učesnika za klinička ispitivanja, od kojih je za svako
potrebno uključiti stotine ljudi”, rekla je dr. Elizabeth Duke,
istraživačka saradnica Fred Hutch-a koja nadzire ispitivanje molnupiravira.
Učesnici moraju biti nevakcinisani i uključeni u ispitivanje
u roku od pet dana od pozitivnih testova na Covid. Svakog dana pripravnici 100
puta pozivaju novooboljele osobe u području Seeattlea, većina odbije
učestvovati u istraživanju.
“Uopšteno govoreći, postoji mnogo nepovjerenja u naučni
proces”, rekao je Duke.
Ako se antivirusne pilule pokažu djelotvornima, sljedeći izazov
biti će pojačati distribucijski sistem koji ih može dopremiti do ljudi čim test
bude pozitivan. Griffin je rekao da će biti potrebno nešto slično programu koji
je prošle godine osnovao UnitedHealthcare, a koji je ubrzao komplete Tamiflua
za 200.000 rizičnih pacijenata upisanih u planove osiguranja Medicare
Advantage.
Zvaničnici Mercka predvidjeli su da bi kompanija do kraja
godine mogla proizvesti više od 10 miliona terapijskih kompleta. Atea i Pfizer
nisu objavili slične procjene.
zosradio.ba/klix.ba
